Awọn Ile-iṣẹ Hyperbaric lati iṣelọpọ Tekna ti wa ni bayi mọ ni EU bi Awọn Ẹrọ Iṣoogun ti Ifọwọsi. Eyi jẹ igbesẹ loke ọpọlọpọ ile-iṣẹ naa's awọn oludije, ti ko pade awọn iṣedede didara wọnyi ati pe a ko gba wọn laaye labẹ ofin lati ta ọja awọn ẹrọ wọn fun lilo iṣoogun.

Kẹsán 9, 2020

Ilera alara ati ilera's anfani ti o yika awọn iyẹwu hyperbaric fun lilo wọn ni titọju awọn ọgbẹ ti ko ni iwosan ati ọpọlọpọ awọn ipo miiran wa lori igbega. Awọn iyẹwu Hyperbaric jẹ ọna ti ko ni ipa lati rọ awọn alaisan titi di igba meji tabi mẹta ni titẹ oju-aye deede lakoko ti nmi atẹgun. Aṣayan awọn iyẹwu hyperbaric ni a funni lati pade ọpọlọpọ awọn aini, pẹlu (fun awọn ile-iṣowo ati awọn alabojuto) tọju awọn alaisan alailẹgbẹ tabi awọn alaisan pupọ ni akoko kan. Ṣiwaju ọna pẹlu imọran wọn ninu imọ-ẹrọ hyperbaric jẹ Opin Aladani Ikọja iṣelọpọ ti Tekna. Ninu awọn iroyin ile-iṣẹ igbadun, Tekna kede laipe pe ile-iṣẹ ti gba UN CE Iwe-ẹri UN (labẹ Itọsọna Ẹrọ Egbogi) fun gbogbo ibiti o ti awọn iyẹwu hyperbaric, gbigba wọn laaye lati ta ọja tọ labẹ ofin gẹgẹbi awọn ẹrọ iṣoogun kilasi IIb ni European Union. Ijẹrisi naa gba ọdun meji ni kikun lati gba ati pe o jẹ ẹri si ifarabalẹ Tekna ni si iṣelọpọ didara ati jiṣẹ awọn ẹrọ to dara julọ ati ti o gbẹkẹle julọ ti o ṣeeṣe.

"A ti n ta awọn ọja wa lati ibẹrẹ ọdun 2000 ati ṣe iranlọwọ awọn hyperbarics aṣaaju-ọna ni AMẸRIKA, ”Todd Janca, Oludasile ati Ori Imọ-ẹrọ ati Idagbasoke Ọja Tuntun ti Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "Ijẹrisi CE ṣe afikun si atokọ awọn ijẹrisi ti awọn iṣẹ India wa ti gba, ṣe iranlọwọ lati faagun arọwọto kariaye wa, ati pe o jẹrisi aabo ati didara awọn ọja wa. ”

Sriram Narasimhan, Oludari ti Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., tun ni itara nipa iwe-ẹri tuntun: “Biotilẹjẹpe itọju ailera ti o wọpọ ni Amẹrika, imọ ti itọju ailera atẹgun hyperbaric (HBOT) n kan bẹrẹ lati dagba ni iyoku agbaye. Diẹ ninu awọn nkan ti iwulo ti n mu akiyesi si aaye jẹ awọn iwadii lọpọlọpọ ti n ṣafihan ipa ti HBOT ni atọju awọn alaisan ti o ni akoran nipasẹ COVID-19. Pẹlu iwe-ẹri CE a le tẹ awọn ọja lọpọlọpọ sinu ati jade ni EU. I'Inu mi dun pe a yoo ṣe idasi si itankale imọ-ẹrọ yii. ”

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. nireti iwe-ẹri wọn yoo jẹ ki wọn jade kuro ni awọn oludije ti ko ni idaniloju wọn, ti wọn ma ta awọn knockoffs didara kekere ti ko lagbara lati gba UN MDD Eri. A ko gba awọn oniṣowo wọnyi laaye labẹ ofin lati fi aami si Awọn ile-iwosan Itọju Oxygen Hyperbaric bi awọn ẹrọ iṣoogun.

Gẹgẹbi ile-iṣẹ naa, Tekna gba ifasilẹ US FDA wọn ni ọdun 1999 ati pe wọn ti n ta awọn ọja wọn kọja AMẸRIKA lati igba naa. Ni ọdun 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (India) ni a ṣẹda lati mu ki arọwọto kariaye ti awọn ọja wọn ati lati pese iṣẹ akoko si awọn alabara kọja agbaye. Ile-iṣẹ India ti forukọsilẹ pẹlu FDA, ti ni ifọwọsi si ISO 13485, ati pe o wa laarin akọkọ lati gba MDSAP. O tun gba atokọ UL rẹ ati iwe-ẹri CB fun awọn ọja wọn ni 2019.

Awọn amoye ti dahun ni itara si Tekna's Hyperbaric Awọn atẹgun atẹgun atẹgun.

Dokita Tyler Sexton, Igbakeji Alakoso ti Ile-ẹkọ giga ti Amẹrika ti Oogun Hyperbaric, ti o ti nṣe itọju awọn alaisan pẹlu itọju aiṣedede lati awọn ọgọrun ọdun ati tun nfun awọn eto ikẹkọ lọpọlọpọ fun Awọn Amoye Hyperbaric, sọ ninu atunyẹwo irawọ marun kan, “A ti nlo Tekna Awọn iyẹwu hyperbaric fun igba pipẹ pupọ. Wọn dara julọ ni ohun ti wọn ṣe. Mo ti ṣe itọju ẹgbẹẹgbẹrun awọn alaisan pẹlu awọn iyẹwu hyperbaric wọn ati pe Mo ti rii wọn lati jẹ awọn iyẹwu ti o dara julọ ati ailewu ti o wa lori [ọja]. [Bayi awọn oniwosan] kọja Yuroopu [ati AMẸRIKA] le wọle si awọn iyẹwu hyperbaric Tekna fun imuse HBOT ninu iṣe wọn. Mo fẹ ki gbogbo aṣeyọri si ẹgbẹ Tekna ni nini ipin ọja kariaye kan. ”

Fun alaye diẹ sii https://hyperbaric-chamber.com.

Nipa Ẹrọ Tekna

Tekna jẹ Olupese Asiwaju ti Monoplace ati Multiplace Hyperbaric Chambers fun Hyperbaric Oxygen Therapy.

Media kan

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[imeeli ni idaabobo]

###